綜合藥品穩定性試驗箱用途

綜合藥品穩定性試驗箱（新一代液晶智能儀表）

1、用途概述

藥品穩定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效期進(jìn)行評測所需要長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng )造評測條件，并參照執行GB10586-89有關(guān)條款制造，滿(mǎn)足化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗、長(cháng)期試驗、高溫或高濕試驗，適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩定性檢查。 

2、 產(chǎn)品特點(diǎn)

n 外殼噴塑處理，內膽采用SU304鏡面不銹鋼，四角半圓弧設計，易清潔，擱板間距可自由調整

n 進(jìn)口液晶大屏幕觸摸屏控制器，菜單式操作界面，記錄數據可通過(guò)連接電腦或打印機時(shí)間跟蹤記載，記錄方式以曲線(xiàn)或數字兩種方式互換輸出，操作簡(jiǎn)便、直觀(guān)

n *風(fēng)道系統設計，箱內空間各溫濕度點(diǎn)均勻，誤差小

n *全封閉雙壓縮機自動(dòng)切換運行，具有自動(dòng)化工作化霜功能，保證設備的長(cháng)期穩定運行

n 獨立限溫報警器，溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示操作者，保證試驗的安全運行

n 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機，實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗的溫濕度數據，符合GMP認證要求

3、可程式觸摸屏控制器

n 采用*彩色液晶觸摸屏程序控制器，操作簡(jiǎn)便、直觀(guān)

n 儀表菜單式先中英文自己切換、方便國內外用戶(hù)使用

n 具有屏幕自鎖功能，防止誤觸摸造成儀器參數改變或停機

n 控制器可設定100組1000步999次循環(huán)程序，每段程序zui大設定時(shí)間99小時(shí)59分鐘

n 具有P.I.D自動(dòng)整定功能，可使儀表由于參數誤差進(jìn)行重新修整，保證溫濕度控制精確穩定

n 具有RS-232或RS-485通訊接口，電腦上安裝專(zhuān)業(yè)軟件，可在電腦上實(shí)現程式設計和操作控制設定，監視試驗過(guò)程和儀器的執行開(kāi)關(guān)機等，一臺電腦zui多可同時(shí)連接9臺設備的控制網(wǎng)

n 在電腦上可實(shí)時(shí)分析數據和儲存數據，平形成EXEL文檔或專(zhuān)業(yè)軟件的圖形文檔，方便用戶(hù)自打印等

4、技術(shù)參數

滿(mǎn)足標準

2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

長(cháng)期留樣的穩定性試驗儲藏條件：溫度：±25℃±2℃  濕度60%±5%RH  時(shí)間：12個(gè)月

加速穩定性試儲藏條件；溫度：溫度：±40℃±2℃  濕度75%±5%RH  時(shí)間：6個(gè)月

光照敏感性試驗條件：4500±500Lx